谊生泰®贝那鲁肽注射液 在研产品
我们的产品:在研产品

我们的研发管线分布在代谢、心血管、肿瘤等重大疾病领域,目前数个在研品种进展顺利。

在研管线

我们的减重新药取得重大进展,III 期临床试验申请已于2019 年1 月获得国家药监局的正式批准。项目设计并筛选到结构新颖的长效GLP-1 多肽候选药物的结构,BEM-040 项目确定细胞株及生产技术路线并完成中试规模的硬件设计;心血管领域,BEM-015 单克隆抗体项目进行了进一步的优化,开展了工艺开发及质量研究,并积极准备IND 申请;肿瘤领域,创新中心建立了BEM-032 和BEM-033 新项目,研发针对新免疫抑制靶点的单克隆抗体。同时,新型抗体筛选文库及若干探索性项目也在积极推进中。

贝那鲁肽注射液
Beinaglutide
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
贝那鲁肽注射液 2型糖尿病 CFDA
HYBR-014
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
HYBR-014 减重 FDA
HYBR-014
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
HYBR-014 减重 CFDA
BEM-012
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-012 2型糖尿病
BEM-040
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-040 2型糖尿病
BEM-041
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-041 2型糖尿病
BEM-015
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-015 心血管
BEM-032
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-032 肿瘤
BEM-033
在研产品 适应症 新分子实体发现 工艺开发 非临床研究 临床试验 上市 申报地点
I期 II期 III期
BEM-033 肿瘤
重点方向
贝那鲁肽注射液减肥适应症的开发

贝那鲁肽在开展以糖尿病为适应症的临床研究中,显露出了明确而显著的减肥效果,国际上已有同类药物用于减肥适应症批准上市。钱柜娱乐999平台按照美国FDA的要求,与国际知名CRO公司科文斯共同完成了贝那鲁肽注射液减重适应症的非临床研究工作,将相关研究报告递交美国FDA,并同时递交IND申请。该申请于2016年7月获得通过,目前临床试验在顺利进行中。在中国,贝那鲁肽针减重适应症研究于2019年1月14日取得国家药监局三期临床研究许可,5月17日召开全国研究者会议,全国共约35家研究中心参与,预计持续至2020年12月。

谊生泰与其他降糖药物合用的临床研究

糖尿病病人的用药方式以合并用药为主,在欧美市场上,GLP-1类药物几乎可以与所有市售糖尿病药物合用,并表现出良好的协同作用。钱柜娱乐999平台将在临床中广泛开展谊生泰与其他糖尿病药物合用的研究,以进一步拓展谊生泰的应用广度,使更多糖尿病患者获益。

谊生泰非注射给药方式的探索

非注射给药一直是生物医药难以突破的禁区,但也是众多科学精英争先恐后攻取的高地。钱柜娱乐999平台从2011年起即通过合作开发的方式进行了这方面的探索,并密切跟踪全球相关研究进展。公司将继续尝试自主开发及与国外一流的技术公司合作并举的方式,争取早日取得技术突破。

单克隆抗体药物的开发

钱柜娱乐999平台近几年着力建设的单克隆抗体药物发现平台初见成效,多个单克隆抗体项目在开展中,其中BEM-032、BEM-033进入新分子实体发现阶段,BEM-015获得临床前候选抗体,进入工艺开发阶段。未来钱柜娱乐999平台将继续加大对药物发现平台和工艺开发平台的建设,以开发系列单抗药物。